SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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    重磅 | 權威機構發布,艾康生物新冠抗原檢測系列具有優異的性能
    時間:2021-07-30 瀏覽次數:


    重磅 | 權威機構發布,艾康生物新冠抗原檢測系列具有優異的性能


    近期,為驗證新冠抗原檢測試劑的靈敏度和特異性,梅奧診所(Mayo Clinic)選了包括艾康生物在內的3家企業的4款新冠抗原檢測試劑做研究評估,并在權威雜志Clinical Chemistry上發表最新研究報告。

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    (來源地址:https://academic.oup.com/clinchem/advancearticle/doi/10.1093/clinchem/hvab138/6317830 )


    參與這個研究評估的團隊非常專業,主要來自于梅奧診所檢驗醫學與病理學研究中心(Laboratory Medicine and Pathology,Mayo Clinic),研究團隊分別有Brad S. Karon M.D Ph.D,Leslie J. Donato, Ph.D等。

    微信圖片_20210730084052.png

     

    在該研究報告中,快速新冠抗原試劑采用了艾康生物2款新冠抗原檢測試劑,分別為Flowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑(LF)和 FIAflex? 新冠病毒抗原檢測試劑(FIA)。


    研究評估中,采用通過 RT-qPCR 參考方法測試的 150 個陰性和 200 個陽性磷酸鹽緩沖鹽水 (PBS) 樣本,分析對比了四種 SARS-CoV-2 Ag RDT(兩種 LF 和兩種 FIA )檢測的靈敏度和特異性。

    研究結果如下:


    微信圖片_20210730084056.jpg


    報告顯示:

    與 RT-qPCR 相比,所有 Ag RDT 的特異性接近 100%??傮w靈敏度對比分析結果在 66.5% 到 88.3% 不等。在病毒載量 >1,500,000 拷貝/mLRNA 的樣本中,所有方法學產品均檢測到抗原,病毒載量在500,000 至 1,500,000 拷貝/mL 的樣本中檢測率≥75%(其中艾康生物兩款產品均靈敏度為100%)。病毒載量在 50,000-500,000 拷貝/mL之間的樣本,艾康生物 LF產品可以檢測到 75% ,FIA為 80%。在病毒載量 <50,000 拷貝/mL 時,對比其他產品艾康生物 FIA產品 檢測到的的樣本明顯更多。


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    艾康生物Flowflex? 新冠病毒抗原檢測試劑,采用鼻拭子/鼻咽拭子,使用方便,無需依賴于設備,僅15min即可獲得結果,在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例,可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理,能較好地滿足各國疫情防控現場快速檢測的需求。

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    現如今,層出不窮的變異病毒成了全球疫情的不定時炸彈,再加上各地迫不及待的解封進程,不確定性高懸。世衛組織已經發出了警告,“全球疫情遠未結束,未來或現更危險的新變異病毒”。


    面對當前依舊嚴峻的疫情局勢,除了加快推進疫苗接種,實施高效的新冠檢測篩查及有效的防疫手段遏制其病毒傳播仍是重點,而新冠抗原檢測試劑具有篩查快速、方便,且平價的優勢,無疑能在新冠篩查中發揮重要作用。

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