SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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    喜訊 | 艾康生物新冠抗原檢測試劑通過FIND獨立評估!
    時間:2021-07-30 瀏覽次數:

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    好消息,艾康生物Flowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑 通過創新診斷基金會(FIND)的獨立評估,評估內容包含產品的檢出能力、臨床靈敏度和特異性,再次證實了Flowflex? 新冠抗原檢測產品優異的產品性能。


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    創新診斷基金會(FIND)是一個全球性的非營利性組織,是世界衛生組織(WHO)的診斷技術評估合作中心,致力于推動診斷技術開發和交付方面的創新,以抗擊影響世界上最貧困人口的重大疾病。


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    本次評估在瑞士日內瓦大學醫院進行,使用Verification of analytical sensitivity臨床分離株培養所得的病毒分離物進行LOD測試,測試結果基于臨床診斷 的RT-PCR 結果進行性能對比分析。評估結果如下:


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    從評估結果中可知,陽性符合率為92.1%,特異性99.5%,體現了產品篩查的有效性。


    目前,艾康生物Flowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑(專業版)/(自測版)已獲得歐盟CE、德國BfArM準入醫保清單、中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)注冊檢驗驗證、德國PEI性能驗證、英國衛生與公共服務部(DHSC)獨立評估、比利時聯邦醫藥和保健產品局(FAMHP)推薦清單等多重認證,多維度證明了艾康生物Flowflex? 新冠病毒抗原檢測優異的產品性能和良好的用戶體驗。

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    艾康生物將持續投入到新型冠狀病毒快速篩查防疫工作中,全力確保國際抗擊疫情需求,為抗擊新冠疫情貢獻力量。


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